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2015版中華人民共和國藥典電子版高清PDF

2015版中華人民共和國藥典電子版高清PDF
更新時間:2023-11-21軟件大小:654.9M軟件格式:.rar
授權(quán)方式:免費(fèi)版軟件語言:簡體中文軟件類型:國產(chǎn)軟件

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軟件介紹

中華人民共和國藥典2015版收錄了中華人民共和國藥典第一部到第四部的書籍內(nèi)容,內(nèi)涵豐富的醫(yī)學(xué)醫(yī)藥知識,從預(yù)防、治療、診斷等多方面進(jìn)行介紹,反應(yīng)當(dāng)前我國醫(yī)藥水平,同時也保證了我國藥品質(zhì)量,具有強(qiáng)大的影響力。非常適合各類和醫(yī)學(xué)有關(guān)的職業(yè)參考學(xué)習(xí)使用!

中華人民共和國藥典2015版

2015版中華人民共和國藥典簡介

《中國藥典》分為四部出版:一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗(yàn)方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

主要作用

作為我國保證藥品質(zhì)量的法典,本版藥典在保持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上,著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題,著力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平,充分借鑒了國際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),客觀反映了中國當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗(yàn)技術(shù)的水平,必將在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用,并將進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國藥典在國際上的積極影響。
凡中國藥典收載的品種,自執(zhí)行之日起,原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典有關(guān)要求的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請。對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國藥典要求的,在執(zhí)行中國藥典的基礎(chǔ)上,應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目和指標(biāo)。中國藥典品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,其頒布實(shí)施必將對保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。
有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定直接影響公眾用藥安全和身體健康。新版《中國藥典》持續(xù)完善了以凡例為基本要求、通則為總體規(guī)定、指導(dǎo)原則為技術(shù)引導(dǎo)、品種正文為具體要求的藥典架構(gòu),不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定,藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》通用技術(shù)要求,不得低于《中國藥典》的規(guī)定。因此,《中國藥典》對已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強(qiáng)制約束力。新版《中國藥典》的頒布實(shí)施,必將促進(jìn)我國藥品質(zhì)量的提高,藥品安全性和有效性將得到進(jìn)一步保障。
有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。新版《中國藥典》在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載,通用性技術(shù)要求的制定和完善,檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)項(xiàng)目及其限度標(biāo)準(zhǔn)等方面的設(shè)置,對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強(qiáng)的前瞻性和導(dǎo)向性作用。新版《中國藥典》的頒布將促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。
有利于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際。新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)控技術(shù)的同時,兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際現(xiàn)狀,充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新成果。對標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),不斷提高我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力,推動醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”。
可以預(yù)期,新版《中國藥典》的頒布實(shí)施必將推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造和工藝升級,推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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